Anvisa apreende Keytruda suspeito de falsificação; ANS revê pesquisa de satisfação
Fiscalização alcança medicamento oncológico, agência discute metodologia que dá bônus no IDSS e Câmara destaca proposta de fornecimento de produtos nutricionais pelo SUS.
Keytruda sob suspeita
Anvisa determinou na segunda-feira (19) a apreensão de unidades dos lotes Z005197 e Z012354 do Keytruda, medicamento oncológico à base de pembrolizumabe. A detentora do registro, Merck Sharp & Dohme, identificou produtos com características diferentes das originais, o que motivou a suspeita de falsificação. A Resolução 4.105/2026 sustenta a medida preventiva.
Enamed abre etapa de recursos
Inep (Instituto Nacional de Estudos e Pesquisas Educacionais Anísio Teixeira) prevê para esta terça a divulgação do gabarito preliminar da reaplicação do Enamed (Exame Nacional de Avaliação da Formação Médica). Recursos poderão ser apresentados de 20 a 22 de outubro, pelo sistema do exame. Para instituições de ensino e participantes, começa a revisão das questões antes da consolidação das notas. Resultado final e gabarito definitivo estão previstos para 4 de dezembro.
Satisfação que pesa na nota
Pesquisa de satisfação dos beneficiários pode ganhar nova metodologia. ANS reunirá operadoras, consumidores, empresas de pesquisa e auditores nos dias 22 e 23 para discutir critérios e diretrizes de um novo documento técnico. Existe um incentivo regulatório por trás da consulta. Embora voluntária, a pesquisa confere pontuação bônus no Índice de Desempenho da Saúde Suplementar, o IDSS. As oficinas serão remotas, das 14h30 às 17h30, com o mesmo conteúdo nos dois dias. O anúncio abre a discussão; ainda não estabelece novas regras.
Nutrição com estoque mínimo
Garantir alimentos e suplementos pelo SUS também exigiria manter estoques estratégicos, segundo o PL 2.409/2026, do deputado federal Reimont (PT-RJ). Destinada a pessoas com erros inatos do metabolismo, a proposta abrange fórmulas especiais, misturas de aminoácidos e outros produtos nutricionais. Caberia ao Ministério da Saúde definir a lista de fornecimento. Divulgado pela Agência Câmara na segunda-feira (19), o projeto foi apresentado em maio e aguarda relator na Comissão de Saúde. Depois, passará por Finanças e Tributação e Constituição e Justiça. Não houve aprovação nesta segunda.
Genética e coração na discussão do Rol
Cosaúde discute nesta terça-feira (20) propostas de cobertura com implicações para a oncologia e a cardiologia. Entre os temas estão um painel de sequenciamento genético para câncer de pulmão e um dispositivo de modulação da contratilidade cardíaca. Nesses dois casos, a comissão analisará contribuições recebidas na participação social. Já o ivosidenibe, para uma indicação específica de câncer das vias biliares, terá discussão preliminar. A reunião começa às 9h, com transmissão pela ANS. São etapas da avaliação de incorporação, ainda sem anúncio de cobertura obrigatória.
