Medicamento experimental reduz em 32% o risco de morte em câncer de endométrio

O medicamento experimental sacituzumabe tirumotecana aumentou de 12,1 para 19 meses a sobrevida global mediana de mulheres com câncer de endométrio avançado ou recorrente, previamente tratadas com quimioterapia e imunoterapia. A terapia reduziu em 32% o risco relativo de morte em comparação com a quimioterapia convencional, segundo resultados de um estudo clínico de fase 3 publicados em 26 de outubro na revista científica The Lancet.

O estudo internacional TroFuse-005 distribuiu aleatoriamente 776 mulheres entre dois grupos: 386 receberam o medicamento experimental e 390 foram direcionadas ao tratamento convencional, com doxorrubicina ou paclitaxel. Todas as participantes já haviam recebido quimioterapia à base de platina e imunoterapia. Os resultados correspondem a uma análise intermediária, com acompanhamento mediano de 14 meses.

A terapia também reduziu em 41% o risco de progressão da doença ou morte. A mediana de sobrevida livre de progressão, período em que o câncer não apresenta agravamento, chegou a 7,2 meses com o medicamento, contra 3,9 meses no grupo de quimioterapia. A resposta tumoral, caracterizada pela redução do tumor ou pelo seu desaparecimento nos exames, foi observada em 35,1% das pacientes que receberam sacituzumabe tirumotecana, ante 17,3% no grupo comparador. A resposta completa ocorreu em 6,1% e 4,5% das participantes, respectivamente.

O sacituzumabe tirumotecana pertence à classe dos conjugados anticorpo-fármaco, conhecidos pela sigla ADC. A tecnologia combina um anticorpo que reconhece a proteína TROP2, presente na superfície de células tumorais, com um agente citotóxico. O objetivo é direcionar a ação do medicamento às células cancerígenas. A terapia é desenvolvida pela MSD em colaboração com a empresa chinesa Kelun-Biotech.

No Brasil, o INCA (Instituto Nacional de Câncer) estima 9.650 novos casos anuais de câncer do corpo do útero entre 2026 e 2028. Em 2024, foram registradas 2.726 mortes pela doença. O câncer de endométrio, que se desenvolve no revestimento interno do órgão, é o tipo mais comum dessa categoria. Os números brasileiros abrangem todos os tumores malignos do corpo do útero, e não exclusivamente os de endométrio.

Os benefícios observados no estudo vieram acompanhados de maior frequência de efeitos adversos relacionados ao tratamento de grau 3 ou superior, classificados como graves ou clinicamente relevantes. Esses eventos ocorreram em 54,4% das pacientes que receberam o medicamento experimental, contra 41,4% entre aquelas submetidas à quimioterapia. Entre os principais efeitos estavam anemia, redução dos neutrófilos e inflamação da mucosa oral.

Eventos adversos relacionados ao tratamento levaram à morte de três pacientes em cada grupo, o equivalente a aproximadamente 0,8% das participantes tratadas. A interrupção definitiva da terapia em razão de efeitos adversos ocorreu em 3,1% das pacientes que receberam sacituzumabe tirumotecana e em 4,9% daquelas submetidas à quimioterapia.

A agência reguladora dos Estados Unidos, a FDA (Food and Drug Administration), aceitou analisar com prioridade o pedido de aprovação do medicamento para pacientes com câncer de endométrio previamente tratadas com quimioterapia à base de platina e imunoterapia. Segundo a MSD, a data prevista para a decisão é 15 de junho de 2027. A análise prioritária não representa autorização para comercialização. A empresa informou que pretende discutir os resultados do estudo com autoridades reguladoras de outros países.