Rápidas: Anvisa aprova novas pesquisas, Conitec abre cinco CPs, Dicol da ANS barra três tecnologias e mais
Novos estudos no radar da Anvisa
Anvisa deu sinal verde a dossiês e mudanças em pesquisas clínicas envolvendo moléculas de Novo Nordisk, Roche, Pfizer, Merck, Lilly, AstraZeneca, Novartis, Bayer e outras farmacêuticas. Lista inclui estudos com candidatos como berobenatida, remibrutinibe, finerenona e novos tratamentos oncológicos. Além disso, autorizou três mudanças em protocolos clínicos por decurso do prazo regulatório. Decisão alcança pesquisas da AbbVie com telisotuzumabe adizutecano e estudos conduzidos pela Icon com elafibranor e ABP 234.
Conitec abre seis consultas
Cinco consultas públicas sobre possíveis incorporações ao SUS estão abertas a partir de hoje na Conitec. Quatro avaliam o uso da monitorização neurofisiológica intraoperatória em cirurgias de epilepsia, coluna vertebral, cabeça e pescoço e tumores cerebrais. A quinta, examina o cloridrato de terbinafina como segunda linha de tratamento da esporotricose humana, para pacientes que não respondem, não toleram ou não podem usar itraconazol. As CPs nº 89 a 93 recebem contribuições até 23 de setembro.
ANS barra três tecnologias no Rol
Diretoria Colegiada da ANS rejeitou a incorporação de três tecnologias à cobertura obrigatória dos planos de saúde. Ficaram fora do Rol o tepotinibe e o painel genético NGS, ambos voltados ao câncer de pulmão avançado, além da colangioscopia com litotripsia para cálculos biliares complexos. Incertezas nas evidências clínicas, nos custos e na capacidade de atendimento sustentaram as decisões.
Cara-crachá na ANS
Estão definidas as cadeiras que os três diretores substitutos anunciados pelo presidente Lula para a ANS (Agência Nacional de Saúde Suplementar) ocuparão. Carla Soares será a chefe da Diope (Diretoria de Normas e Habilitação das Operadoras), função que já assumiu após a saída de Jorge Aquino. Francisco José D’Angelo Pinto assume a Diges (Diretoria de Gestão). Já Celina Oliveira ocupará a Difis (Diretoria de Fiscalização) após dia 24 de setembro quando Eliane Medeiro se despedirá da agência.
Inscrição para cadeira na Conitec
Termina às 18h o prazo para organizações da sociedade civil se inscreverem para disputar uma cadeira rotativa no Comitê de Medicamentos da Conitec. Estão em análise a atomoxetina para TDAH, o risdiplam para atrofia muscular espinhal tipo 3, o rituximabe para esclerose múltipla e a vacina contra o HPV para diferentes grupos. A entidade escolhida por sorteio público participará da discussão do tema correspondente com direito a voz e voto, mudança recente que, desde novembro de 2025, levou formalmente a experiência dos pacientes para dentro da decisão sobre incorporações ao SUS.
R$ 83 milhões contra hepatite B
Ministério da Saúde contratou a Fundação Ezequiel Dias para fornecer entecavir 0,5 mg, medicamento utilizado no tratamento da hepatite B crônica. Negócio, fechado por dispensa de licitação, soma R$ 83 milhões e terá vigência de um ano.
*última atualização 06h30
